Ин­струк­ция по при­ме­не­нию

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Вни­ма­тель­но про­чи­тай­те всю информацию, по­сколь­ку она со­дер­жит важ­ные для вас данные.
Этот ле­кар­ствен­ный пре­па­рат от­пус­ка­ет­ся без ре­цеп­та вра­ча.
Для до­сти­же­ния наи­луч­ших ре­зуль­та­тов ПАНКРЕОФЛАТ® сле­ду­ет при­ме­нять в со­от­вет­ствии с ука­за­нными рекомендациями.

1. Что такое Панкреофлат® и для чего он используется?

ПАНКРЕОФЛАТ® таб­лет­ки, по­кры­тые обо­лоч­кой — это эф­фек­тив­ный пре­па­рат, улуч­ша­ю­щий пи­ще­ва­ре­ние и пре­пят­ству­ю­щий по­вы­шен­но­му га­зо­об­ра­зо­ва­нию бла­го­да­ря со­дер­жа­нию в нём основных фер­мен­тов поджелудочной железы и диметикону.
Вхо­дя­щий с со­став пре­па­ра­та ПАНКРЕОФЛАТ® пан­кре­а­тин (по­ро­шок под­же­лу­доч­ной же­ле­зы сви­ньи) со­дер­жит пи­ще­ва­ри­тель­ные фер­мен­ты под­же­лу­доч­ной же­ле­зы (ли­па­зу, ами­ла­зу и про­те­азы трип­син, хи­мот­рип­син, эла­ста­зу и карбок­си­пеп­ти­да­зу), улучшающие пищеварение.
Пе­но­га­ся­щее сред­ство ди­ме­ти­кон бла­го­да­ря сво­им гид­ро­фоб­ным (во­до­от­тал­ки­ва­ю­щим) свой­ствам устра­ня­ет скоп­ле­ния га­зов в же­лу­доч­но-ки­шеч­ном трак­те. Это об­лег­ча­ет вы­вод вы­сво­бо­див­ших­ся га­зов из ки­шеч­ни­ка и та­ким об­ра­зом из­бав­ля­ет па­ци­ен­тов от ме­тео­риз­ма и ощу­ще­ния пе­ре­пол­не­ния же­луд­ка.

Для че­го ис­поль­зу­ет­ся ПАНКРЕОФЛАТ® ?

Для улуч­ше­ния пи­ще­ва­ре­ния при недостаточной функции поджелудочной железы, некоторых гастроэнтерологических заболеваниях (гастриты, холециститы, билиарные дисфункции и др.)

2. Что следует знать до применения препарата Панкреофлат®?

Не при­ни­май­те ПАНКРЕОФЛАТ®

Ал­лер­ги­че­ские ре­ак­ции при приеме препарата ПАНКРЕОФЛАТ® встре­ча­ют­ся очень ред­ко и быст­ро про­хо­дят.

Тре­бу­ет­ся со­блю­дать осо­бую осто­рож­ность при при­е­ме пре­па­ра­та ПАНКРЕОФЛАТ®, по­сколь­ку он со­дер­жит ак­тив­ные фер­мен­ты, ко­то­рые в слу­чае вы­сво­бож­де­ния их в по­ло­сти рта (на­при­мер, при раз­же­вы­ва­нии), мо­гут при­во­дить к изъ­язв­ле­нию сли­зи­стой обо­лоч­ки. По­это­му сле­ду­ет про­гла­ты­вать ПАНКРЕОФЛАТ® в таб­лет­ках, по­кры­тых обо­лоч­кой, це­ли­ком, не раз­же­вы­вая (см. раз­дел 3. «Как при­ни­мать Пан­кре­офлат® ?»).

Для под­го­тов­ки к уль­тра­зву­ко­вым и рент­ге­но­ло­ги­че­ским ис­сле­до­ва­ни­ям пре­па­рат мож­но при­ни­мать толь­ко по на­зна­че­нию вра­ча.

Од­новре­мен­ное при­ме­не­ние пре­па­ра­та ПАНКРЕОФЛАТ® с дру­ги­ми ле­кар­ствен­ны­ми сред­ства­ми

Од­новре­мен­ное при­ме­не­ние средств, свя­зы­ва­ю­щих кис­ло­ту же­лу­доч­но­го со­ка (ан­та­цид­ных средств), мо­жет при­ве­сти к сни­же­нию пе­но­га­ся­ще­го дей­ствия ди­ме­ти­ко­на.
При некоторых лабораторных исследованиях (опре­де­ле­ния хи­мот­рип­си­на в ка­ле, эластазы, копрограммы и др) во из­бе­жа­ние лож­но­по­ло­жи­тель­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ний сле­ду­ет пре­кра­тить при­ем пре­па­ра­та ПАНКРЕОФЛАТ® не ме­нее чем за 3 дня до сдачи анализов.

Бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью

Пе­ред при­ме­не­ни­ем лю­бых пре­па­ра­тов по­со­ве­туй­тесь с ле­ча­щим вра­чом.

При при­ме­не­нии пре­па­ра­та в пе­ри­од бе­ре­мен­но­сти или корм­ле­ния гру­дью нет данных о неже­ла­тель­ных дей­ствий на те­че­ние бе­ре­мен­но­сти или здо­ро­вье пло­да.
Од­на­ко по­сколь­ку дан­ных, со­бран­ных в хо­де ис­сле­до­ва­ний, недо­ста­точ­но, не сле­ду­ет при­ни­мать ПАНКРЕОФЛАТ® в пе­ри­од бе­ре­мен­но­сти или корм­ле­ния гру­дью.

Вли­я­ние на спо­соб­ность управ­лять транс­порт­ны­ми сред­ства­ми и ра­бо­тать с ме­ха­низ­ма­ми

Нет данных, что при­ме­не­ние пре­па­ра­та ПАНКРЕОФЛАТ® вли­я­ет на спо­соб­ность управ­лять транс­порт­ны­ми сред­ства­ми и ра­бо­тать с ме­ха­низ­ма­ми.

Важ­ные све­де­ния о дру­гих ком­по­нен­тах пре­па­ра­та ПАНКРЕОФЛАТ®

ПАНКРЕОФЛАТ® со­дер­жит са­ха­ро­зу (трост­ни­ко­вый или свек­ло­вич­ный са­хар). При на­ли­чии у вас непе­ре­но­си­мо­сти к опре­де­лен­ным са­ха­рам пе­ред при­ме­не­ни­ем пре­па­ра­та Пан­кре­офлат® про­кон­суль­ти­руй­тесь с ле­ча­щим вра­чом.

3. Как принимать Панкреофлат®?

Все­гда при­ни­май­те ПАНКРЕОФЛАТ® в пол­ном со­от­вет­ствии с ука­за­ни­я­ми с инструкцией.
При по­яв­ле­нии со­мне­ний по­со­ве­туй­тесь с ле­ча­щим вра­чом.
Стандартная до­за: по 1 таб­лет­ке, по­кры­той обо­лоч­кой, 3 ра­за в день. Возможно увеличение дозы по назначению врача.
При необ­хо­ди­мо­сти до­пус­ка­ет­ся при­ем пре­па­ра­та в бо­лее вы­со­кой до­зи­ров­ке и в те­че­ние дли­тель­но­го пе­ри­о­да.
По­сколь­ку све­де­ний, по­лу­чен­ных в хо­де ис­сле­до­ва­ний, недо­ста­точ­но, ПАНКРЕОФЛАТ® не сле­ду­ет на­зна­чать де­тям млад­ше 12 лет.

Спо­соб при­ме­не­ния

Пре­па­рат сле­ду­ет про­гла­ты­вать це­ли­ком, не раз­же­вы­вая, с до­ста­точ­ным ко­ли­че­ством жид­ко­сти во вре­мя еды.
Ес­ли тре­бу­ют­ся бо­лее вы­со­кие до­зы, таб­лет­ки так­же мож­но при­ни­мать неза­ви­си­мо от при­е­ма пи­щи в те­че­ние дня.
Дан­ные о на­ли­чии эф­фек­та при­вы­ка­ния от­сут­ству­ют.

При при­ме­не­нии пан­кре­а­ти­на в очень вы­со­ких до­зах воз­мож­но по­вы­ше­ние уров­ня мо­че­вой кис­ло­ты в кро­ви и мо­че.
Со­об­ще­ния о яв­ле­ни­ях отрав­ле­ния от­сут­ству­ют.

Ес­ли вы за­бы­ли при­нять ПАНКРЕОФЛАТ®

Не при­ни­май­те двой­ную до­зу, чтобы ком­пен­си­ро­вать про­пу­щен­ную. Про­дол­жай­те приём, как обыч­но.
При по­яв­ле­нии со­мне­ний по­со­ве­туй­тесь с ле­ча­щим вра­чом.

Ес­ли вы пре­кра­ти­ли при­ме­не­ние пре­па­ра­та ПАНКРЕОФЛАТ®

Про­дол­жи­тель­ность при­ме­не­ния не огра­ни­че­на.

При­ем пре­па­ра­та мож­но при­оста­но­вить или пре­кра­тить в лю­бой мо­мент.
При на­ли­чии во­про­сов по при­ме­не­нию пре­па­ра­та об­ра­ти­тесь к ле­ча­ще­му вра­чу или фар­ма­цев­ту.

4. Возможные побочные действия Панкреофлат®

Как и все ле­кар­ства, ПАНКРЕОФЛАТ® мо­жет вы­зы­вать по­боч­ные дей­ствия. Ес­ли вы за­ме­ти­ли у се­бя по­яв­ле­ние ка­ких-ли­бо по­боч­ных яв­ле­ний, в том чис­ле не ука­зан­ных в инструкции, прекратите прием и со­об­щи­те об этом ле­ча­ще­му вра­чу.

Дан­ные по по­боч­ным дей­стви­ям пред­став­ле­ны со­глас­но сле­ду­ю­щей клас­си­фи­ка­ции:

Со сто­ро­ны пи­ще­ва­ри­тель­ной си­сте­мы: очень ред­ко бо­ли в жи­во­те, дис­ком­форт в об­ла­сти же­луд­ка, из­ме­не­ние ха­рак­те­ра сту­ла, за­пор, диа­рея, тош­но­та и рво­та.
Со сто­ро­ны кож­ных по­кро­вов: при по­вы­шен­ной чув­стви­тель­но­сти в ред­ких слу­ча­ях воз­мож­ны ал­лер­ги­че­ские ре­ак­ции на ко­же и сли­зи­стых (зуд, отеч­ность, по­крас­не­ния, сыпь).

Вхо­дя­щие в со­став пре­па­ра­та ПАНКРЕОФЛАТ® кон­сер­ван­ты (ме­тил-4-гид­рокси­бен­зо­ат и про­пил-4-гид­рокси­бен­зо­ат) так­же мо­гут вы­зы­вать ал­лер­ги­че­ские ре­ак­ции.
При по­яв­ле­нии во­про­сов ка­са­тель­но по­боч­ных дей­ствий или на­ли­чии дру­гих жа­лоб об­ра­ти­тесь к ле­ча­ще­му вра­чу.

5. Условия хранения препарата Панкреофлат®

Хра­нить при тем­пе­ра­ту­ре не вы­ше 25 °C в плот­но за­кры­том кон­тей­не­ре для за­щи­ты от вла­ги.
Хра­нить в недо­ступ­ном для де­тей ме­сте.
Не при­ме­нять по ис­те­че­нии сро­ка год­но­сти, ука­зан­но­го на упа­ков­ке.
Да­той ис­те­че­ния сро­ка год­но­сти яв­ля­ет­ся по­след­ний день ме­ся­ца.
Не вы­бра­сы­вай­те пре­па­рат в ка­на­ли­за­цию или вме­сте с бы­то­вы­ми от­хо­да­ми.
Уточ­ни­те у фар­ма­цев­та, как сле­ду­ет ути­ли­зи­ро­вать пре­па­рат, ко­то­рый боль­ше не по­тре­бу­ет­ся.
Эти ме­ры поз­во­лят за­щи­тить окру­жа­ю­щую сре­ду.

6. Дополнительная информация

Со­став пре­па­ра­та Пан­кре­офлат®

Внеш­ний вид пре­па­ра­та Пан­кре­офлат® и со­дер­жи­мое его упа­ков­ки

Таб­лет­ки, по­кры­тые обо­лоч­кой, бе­ло­го цве­та, для при­е­ма внутрь, упа­ко­ван­ные по 25 штук в пла­сти­ко­вые фла­ко­ны (ПЭВП), уку­по­рен­ные на­вин­чи­ва­ю­щим­ся кол­пач­ком (ПП).

Фар­ма­цев­ти­че­ская ком­па­ния и про­из­во­ди­тель

Дер­жа­тель ре­ги­стра­ци­он­но­го удо­сто­ве­ре­ния:

Pharmaselect Handels GmbH,
Ernst-Melchior-Gasse 20,
1020 Wien, Ав­стрия

Про­из­во­ди­тель:
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH,
Ernst-Melchior-Gasse 20,
1020 Wien, Ав­стрия

Но­мер ре­ги­стра­ци­он­но­го удо­сто­ве­ре­ния: П N013351/01